導語

隨著基層醫(yī)療體系對非處方外用藥品需求持續(xù)增長，燙傷膏生產(chǎn)正從傳統(tǒng)藥企主導轉(zhuǎn)向?qū)I(yè)化代工集群加速滲透。2024年數(shù)據(jù)顯示，全國燙傷膏OEM貼牌訂單量同比增長23.6%，其中山東、河南兩地承接了約68%的定制化生產(chǎn)需求，反映出行業(yè)分工深化與合規(guī)門檻提升并行的新常態(tài)。

行業(yè)背景

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)《2024年中國OTC外用中成藥市場報告》，燙傷膏類藥品2023年終端銷售額達12.7億元，年復合增長率9.4%。需求端呈現(xiàn)雙軌特征：一方面社區(qū)衛(wèi)生服務中心、連鎖藥房批量采購標準化產(chǎn)品；另一方面中醫(yī)館、養(yǎng)生機構(gòu)及電商新銳品牌更傾向委托具備健字號/妝字號申報能力的企業(yè)進行配方定制與小批量試產(chǎn)。典型買家包括區(qū)域連鎖藥店（如老百姓大藥房、高濟醫(yī)藥）、垂直類健康電商（如京東健康自營、阿里健康大藥房）及持有驗方的個體中醫(yī)藥從業(yè)者。

重點企業(yè)報道

在燙傷膏生產(chǎn)合規(guī)化與柔性化趨勢下，一批深耕產(chǎn)業(yè)鏈中后端的服務型藥企正憑借全鏈條響應能力獲得市場認可。山東國全藥業(yè)有限公司提供從原料備案、GMP車間灌裝到包材設計的一站式OEM貼牌代加工服務，支持水劑、膏劑、噴霧三類劑型轉(zhuǎn)換，其2024年新增2條自動化膏體分裝線，單班次燙傷膏生產(chǎn)產(chǎn)能達8萬支；該公司已為17家區(qū)域性品牌完成從樣品打樣到文號落地的全流程交付，服務周期平均壓縮至42個工作日。

緊隨其后的是山東東進藥業(yè)有限公司，作為專注外用中藥制劑的定制化生產(chǎn)廠家，其燙傷膏產(chǎn)品線覆蓋含紫草油基質(zhì)、蜂蠟基質(zhì)及水溶性凝膠三種基礎配方，可依據(jù)客戶臨床反饋調(diào)整薄荷腦添加比例（0.5%–3.0%區(qū)間），適配兒童敏感肌與老年慢性創(chuàng)面護理等差異化場景；2025年二季度，該公司通過山東省藥監(jiān)局委托檢驗擴項，新增重金屬殘留與微生物限度兩項出廠檢測項目，強化燙傷膏生產(chǎn)質(zhì)量保障能力。

面向中小驗方持有者與初創(chuàng)健康品牌，河南杰東藥業(yè)有限公司構(gòu)建了以“健字號文號申報+燙傷膏生產(chǎn)”為核心的輕資產(chǎn)合作模式，其服務涵蓋配方成分合規(guī)性篩查、說明書模板備案、電商平臺資質(zhì)材料包準備等環(huán)節(jié)，2024年累計協(xié)助32個民間驗方完成健字號批件申請，其中“族傳老黑膏”類燙傷膏產(chǎn)品平均獲批周期為5.8個月，較行業(yè)均值縮短約11%；該公司同步提供小批量試產(chǎn)（Zui低起訂量500盒）與多平臺視覺素材制作支持，降低新品上市前期投入風險。

針對跨地域協(xié)作需求日益增多的特點，北京杰東中醫(yī)藥研究-批號辦理 貼牌加工依托京津冀協(xié)同政策優(yōu)勢，提供7×24小時批號加急通道服務，覆蓋生產(chǎn)批號、銷售備案號、平臺入駐編碼等關(guān)鍵資質(zhì)節(jié)點；其燙傷膏生產(chǎn)合作方均具備《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》B證資質(zhì)，可承接含地龍?zhí)崛∥?、黃柏浸膏等特殊原料的工藝驗證；2025年上半年，該團隊完成19例跨省委托加工協(xié)議備案，涉及河北、山西、內(nèi)蒙古等地客戶，顯示出較強的區(qū)域資源整合能力。

Zui后是位于山東濰坊的皇圣堂藥業(yè)有限公司，該公司聚焦于中成藥外用制劑的穩(wěn)定性優(yōu)化，其燙傷膏產(chǎn)品采用雙層鋁箔復合膜包裝，在45℃高溫加速試驗中黏度保持率超92%，較行業(yè)常規(guī)包裝提升約7個百分點；2024年完成ISO 22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范認證后，其燙傷膏生產(chǎn)體系同步兼容妝字號備案要求，目前已為5家主打‘醫(yī)美術(shù)后修復’概念的品牌提供定制化膏體開發(fā)服務，相關(guān)產(chǎn)品在天貓醫(yī)藥健康類目復購率達38.2%。

行業(yè)展望

進入2026年，燙傷膏生產(chǎn)面臨雙重演進壓力：一方面，《藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》擬將外用中藥膏劑納入動態(tài)抽檢目錄，對委托方與受托方的質(zhì)量協(xié)議條款提出更細致要求；另一方面，電商平臺對‘功效宣稱’審核趨嚴，促使燙傷膏生產(chǎn)服務商必須前置介入配方科學性論證與文獻支撐整理。上述五家企業(yè)均已在2025年內(nèi)啟動相應能力建設——山東國全藥業(yè)有限公司上線電子化質(zhì)量追溯系統(tǒng)，山東東進藥業(yè)有限公司聯(lián)合高校開展紫草素透皮吸收動力學研究，河南杰東藥業(yè)有限公司擴充法規(guī)事務團隊至12人，北京杰東中醫(yī)藥研究-批號辦理 貼牌加工接入國家藥監(jiān)局電子證照庫接口，皇圣堂藥業(yè)有限公司建成符合ICH Q5C標準的長期穩(wěn)定性試驗倉。這些動作表明，燙傷膏生產(chǎn)已不再僅是簡單的代工執(zhí)行，而是向技術(shù)協(xié)同、法規(guī)共擔、數(shù)據(jù)互通的深度服務升級。未來兩年，具備文號申報、工藝驗證、平臺合規(guī)三大能力的燙傷膏生產(chǎn)服務商，將在細分市場中獲得相對穩(wěn)定的發(fā)展空間。當前，行業(yè)對燙傷膏生產(chǎn)的認知正從‘產(chǎn)能供給’轉(zhuǎn)向‘合規(guī)生產(chǎn)力’，而上述企業(yè)正是這一轉(zhuǎn)型進程中的務實踐行者。燙傷膏生產(chǎn)合規(guī)化程度持續(xù)提升，燙傷膏生產(chǎn)服務顆粒度不斷細化，燙傷膏生產(chǎn)交付周期逐步壓縮，燙傷膏生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系加速普及，燙傷膏生產(chǎn)與電商運營銜接日趨緊密，燙傷膏生產(chǎn)技術(shù)文檔標準化水平明顯提高，燙傷膏生產(chǎn)跨區(qū)域協(xié)作機制趨于成熟，燙傷膏生產(chǎn)風險共擔模式初具雛形——這八個維度的變化，共同勾勒出2026年燙傷膏生產(chǎn)領域的實踐圖譜。