越南工貿(mào)部近日公布第十屆“越南國家品牌獎”獲獎名單，共499款產(chǎn)品入選。其中，越南必迪制藥（Bidiphar）旗下五款處方藥與醫(yī)用耗材成功獲評2026年度國家品牌。該獎項由政府主導的長期商業(yè)推廣計劃頒發(fā)，旨在表彰在質(zhì)量管控、工藝創(chuàng)新與行業(yè)引領力方面達到標準的企業(yè)產(chǎn)品。

此次獲獎的五款產(chǎn)品中，三款聚焦腫瘤治療領域，涵蓋不同作用機制的化療藥物。博卡汀（Bocartin）以**卡鉑**為活性成分，適用于肺癌、頭頸部癌及卵巢癌等多種實體瘤的治療，企業(yè)針對不同臨床方案開發(fā)了多規(guī)格劑量。萊奧沙汀（Lyoxatin）采用**奧沙利鉑**作為主藥，提供50毫克/10毫升與100毫克/20毫升兩種靜脈滴注溶液濃度，主要用于結直腸癌根治術后的輔助治療及晚期結直腸癌的干預。貝司妥賽（Bestdocel）則含有**多西他賽**成分，以濃縮靜脈輸液形式供應，主要納入乳腺癌與非小細胞肺癌的標準治療路徑。這三類注射劑對潔凈區(qū)等級、微?？刂萍鞍南嗳菪砸髽O高?？ㄣK與奧沙利鉑屬鉑類配合物，水溶液中易發(fā)生水解與氧化反應，制劑過程需嚴格控制pH值緩沖體系與抗氧化劑添加量；多西他賽作為紫杉烷類化合物，存在結晶析出風險，必須依賴精密微孔濾膜與在線顆粒監(jiān)測系統(tǒng)。直接反映企業(yè)在復雜制劑工藝上的成熟度。對于下游經(jīng)銷商而言，此類藥物的儲存條件與冷鏈物流銜接是保障效期的關鍵節(jié)點。

除管線外，另外兩款獲獎產(chǎn)品分別切入腎臟替代與免疫調(diào)節(jié)場景。凱德海莫（Kydheamo）為系列血液透析用溶液，針對急性與慢性腎功能衰竭、容量超負荷及電解質(zhì)紊亂等適應癥提供差異化配方，滿足體外循環(huán)系統(tǒng)的穩(wěn)定運行需求。索利美頓（Soli-medon）含有甲基潑尼松龍，屬于糖皮質(zhì)激素類藥物，具備抗炎與免疫抑制雙重特性，臨床常用于類風濕關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、重度哮喘及過敏性反應的處方管理，目前以片劑與凍干粉針劑型并行銷售。

上述產(chǎn)品的規(guī)?；桓兑劳杏诒氐现扑幬挥趯幒徒?jīng)濟開發(fā)區(qū)的高技術制藥綜合體。該基地整合了制劑車間、小容量無菌注射劑生產(chǎn)線以及獨立的質(zhì)量保證與研發(fā)控制中心。企業(yè)公開的生產(chǎn)體系嚴格遵循**世界衛(wèi)生組織藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（WHO-GMP）**，并在關鍵工序?qū)?*ISO 9001:2015**質(zhì)量管理體系，同時配套實施實驗室（BPL）、生產(chǎn)（BPS）、檢驗（BPD）及倉儲（BPP）等專項管理規(guī)范。凍干制劑車間通常配備全自動軋蓋機與真空檢漏儀，通過優(yōu)化預凍溫度與升華速率曲線，可顯著降低產(chǎn)品復溶時間與外觀缺陷率。目前該企業(yè)已實現(xiàn)近400個品種、覆蓋19個治療領域的商業(yè)化供應，并在可注射抗生素、大容量輸液及凍干制劑技術領域保持區(qū)域先發(fā)優(yōu)勢。高標準質(zhì)控體系的落地，意味著其批次放行數(shù)據(jù)與追溯鏈條可直接對接國際主流招標平臺的審核要求。

從供應鏈與采購視角觀察，此類高技術注射劑與?？坪牟牡谋就粱慨a(chǎn)，正在重塑東南亞部分市場的進口替代格局。越南近年持續(xù)推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主化戰(zhàn)略，通過稅收優(yōu)惠與土地政策吸引外資建廠，并逐步提高公立醫(yī)療機構對國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)制劑的采購比例。該國藥品注冊實行分級審批制度，化學仿制藥需完成藥學等效性試驗與生物利用度研究方可進入國家基本藥物目錄。中國原料藥企業(yè)與CDMO機構若關注跨境合作，需重點評估目標市場對原輔料雜質(zhì)譜、殘留溶劑及基因毒性雜質(zhì)的監(jiān)管閾值。必迪制藥此次將品牌榮譽與核心管線深度綁定，表明其正從基礎仿制向高壁壘制劑工藝轉(zhuǎn)型。對于國內(nèi)渠道商而言，跟進此類企業(yè)的海外授權或代理業(yè)務時，應優(yōu)先核實其GMP證書有效期、關鍵生產(chǎn)設備清單及臨床用藥指南的本地備案情況。

后續(xù)需持續(xù)跟蹤該批產(chǎn)品在越南公立醫(yī)院采購目錄中的實際放量節(jié)奏，以及凍干制劑與無菌灌裝產(chǎn)線的產(chǎn)能利用率變化。合規(guī)體系的持續(xù)審計結果與關鍵設備備件供應穩(wěn)定性，將是評估其長期供貨能力的關鍵指標。