荷蘭阿姆斯特丹——全球健康科技巨頭皇家飛利浦（Royal Philips）于4月23日宣布推出新一代Bridge Plus封堵球囊（Occlusion Balloon）。該創(chuàng)新醫(yī)療器械專為經(jīng)靜脈導(dǎo)線取出術(shù)（TLE）中罕見(jiàn)但危及生命的上腔靜脈（SVC）撕裂并發(fā)癥而設(shè)計(jì)，旨在幫助電生理醫(yī)療團(tuán)隊(duì)迅速控制出血并穩(wěn)定患者狀況。作為飛利浦在導(dǎo)線管理解決方案組合中的重要補(bǔ)充，Bridge Plus基于已在超過(guò)5萬(wàn)次美國(guó)臨床程序中驗(yàn)證的成熟技術(shù)打造，能夠顯著提升此類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)介入手術(shù)的安全保障。

應(yīng)對(duì)罕見(jiàn)但致命的上腔靜脈撕裂并發(fā)癥

經(jīng)靜脈導(dǎo)線取出術(shù)通常用于移除因損壞、感染或故障而需要更換的心臟植入式電子裝置（CIEDs），如起搏器或除顫器的導(dǎo)線。盡管現(xiàn)有證據(jù)表明導(dǎo)線取出術(shù)總體上是安全的，但上腔靜脈撕裂仍是一種極其兇險(xiǎn)的并發(fā)癥。數(shù)據(jù)顯示，該并發(fā)癥在導(dǎo)線取出程序中的發(fā)生率低于0.5%，一旦發(fā)生若不及時(shí)干預(yù)，可迅速導(dǎo)致患者死亡。

Bridge Plus封堵球囊的設(shè)計(jì)初衷是為此類(lèi)緊急情況提供臨時(shí)血管閉塞，從而減少失血、維持止血狀態(tài)并穩(wěn)定患者生命體征。臨床數(shù)據(jù)顯示，該球囊可在不到兩分鐘內(nèi)完成部署，能夠阻止高達(dá)90%的血液流失，并至少維持30分鐘的可接受止血效果。這一時(shí)間窗口對(duì)于醫(yī)生穩(wěn)定患者并為后續(xù)外科手術(shù)修復(fù)爭(zhēng)取準(zhǔn)備時(shí)間至關(guān)重要。

飛利浦圖像引導(dǎo)治療設(shè)備業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Stacy Beske表示：“確保程序安全是電生理團(tuán)隊(duì)的首要任務(wù)。Bridge Plus建立在經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的技術(shù)基礎(chǔ)之上，幫助醫(yī)生為罕見(jiàn)的上腔靜脈撕裂做好預(yù)案，并通過(guò)快速響應(yīng)所需的控制能力來(lái)穩(wěn)定患者，使其順利過(guò)渡到手術(shù)治療階段。”

預(yù)防性球囊部署顯著提升生存率

臨床證據(jù)凸顯了對(duì)此類(lèi)緊急場(chǎng)景保持備戰(zhàn)狀態(tài)的重要性。研究表明，當(dāng)在手術(shù)中預(yù)先放置并備有封堵球囊時(shí)，上腔靜脈撕裂事件的生存率從56.9%顯著提升至88.2%?？死蛱m診所的電生理學(xué)家Thomas Callahan博士指出：“雖然上腔靜脈撕裂罕見(jiàn)，但它是導(dǎo)線取出術(shù)中可能發(fā)生的Zui危急情況之一。預(yù)先放置好封堵球囊可以顯著縮短響應(yīng)時(shí)間，在爭(zhēng)分奪秒的關(guān)鍵時(shí)刻發(fā)揮作用。這項(xiàng)技術(shù)有助于團(tuán)隊(duì)為這些罕見(jiàn)但嚴(yán)重的事件做好準(zhǔn)備，支持更安全的導(dǎo)線取出程序?！?/p>

此外，預(yù)防性球囊的設(shè)置在TLE手術(shù)中還帶來(lái)額外益處，包括為每位患者提供個(gè)性化的球囊預(yù)置方案，以及在影像不可用時(shí)仍能部署B(yǎng)ridge Plus的能力。該設(shè)備采用低壓順應(yīng)性設(shè)計(jì)，并配有不透射線標(biāo)記，旨在實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位并兼容多種患者解剖結(jié)構(gòu)。

目前，Bridge Plus封堵球囊已在美國(guó)商業(yè)上市，預(yù)計(jì)將于2026年下半年在其他國(guó)家獲得注冊(cè)后陸續(xù)推向國(guó)際市場(chǎng)。飛利浦將在4月24日至26日于伊利諾伊州芝加哥舉行的美國(guó)心律學(xué)會(huì)（HRS）2026年大會(huì)上展示該解決方案。