德國科技初創(chuàng)企業(yè)Tempris GmbH近期推出了一項針對醫(yī)藥制造領(lǐng)域的突破性技術(shù)，旨在解決冷凍干燥（凍干）工藝中長期存在的溫度監(jiān)測難題。凍干技術(shù)是生物制藥、疫苗及高端原料藥生產(chǎn)中的核心環(huán)節(jié)，但傳統(tǒng)工藝往往只能間接推算或事后驗證產(chǎn)品溫度，導(dǎo)致生產(chǎn)過程缺乏實時數(shù)據(jù)支持，難以精準(zhǔn)控制干燥終點。

Tempris公司開發(fā)的傳感器系統(tǒng)能夠直接嵌入凍干設(shè)備，實現(xiàn)對產(chǎn)品內(nèi)部溫度的實時、連續(xù)測量。該技術(shù)通過獨特的傳感器設(shè)計，將原本“黑箱”式的凍干過程可視化，從工藝啟動到Zui終干燥終點的判定，全程提供連續(xù)的溫度控制數(shù)據(jù)。這一突破使得制藥企業(yè)能夠在生產(chǎn)線上即時發(fā)現(xiàn)異常，優(yōu)化工藝參數(shù)，從而顯著提升產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和生產(chǎn)效率。

為推廣這一技術(shù)，Tempris公司計劃于2026年5月27日下午3點至4點舉辦免費網(wǎng)絡(luò)研討會。屆時，公司首席執(zhí)行官Anton Mangold將親自登臺，深入解析Tempris傳感器的技術(shù)原理、軟件系統(tǒng)及其在制藥供應(yīng)鏈中的實際應(yīng)用案例。會議將提供日語和英語雙語服務(wù)，英語部分配備同聲傳譯，確保國際參會者無障礙交流。

研討會內(nèi)容涵蓋技術(shù)介紹、核心優(yōu)勢詳解、實際應(yīng)用場景演示以及現(xiàn)場問答環(huán)節(jié)。參會者可通過Microsoft Teams在線接入，注冊后將獲得專屬觀看鏈接。主辦方還特別歡迎參會者提前提交問題，以便在Q&A環(huán)節(jié)進行針對性解答。此次活動由圣坦咨詢合同會社主辦，中央科學(xué)貿(mào)易株式會社協(xié)辦，旨在促進中日醫(yī)藥制造技術(shù)的交流與合作。

此外，Tempris及其合作伙伴將在2026年4月21日至23日舉辦的CPHI Japan（日本制藥原料展）和5月20日至22日舉辦的Interphex Japan（第8屆制藥實驗室博覽會）上設(shè)立展位，現(xiàn)場展示該技術(shù)并解答行業(yè)疑問。CPHI Japan將在東京國際展覽中心東3號館舉行，展位號為3F-32；Interphex Japan則在幕張 Messe 1號館，展位號為4-9。

對于中國制藥企業(yè)而言，凍干工藝的精細化控制是提升生物藥質(zhì)量的關(guān)鍵。隨著中國創(chuàng)新藥出海步伐加快，對符合的實時過程分析技術(shù)（PAT）需求日益迫切。Tempris的解決方案展示了傳感器技術(shù)在提升工藝透明度方面的巨大潛力，為中國藥企優(yōu)化凍干流程、降低批次間差異提供了新的技術(shù)路徑參考。