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經(jīng)營范圍

法規(guī)咨詢與注冊服務：東南亞（泰國、印尼、越南、新加坡、馬來西亞、菲律賓）、歐盟 CE、美國 FDA&510K、英國 MHRA&UKCA、加拿大 MDL&MDEL、印度 CDSCO、韓國 MFDS、日本 PMDA、孟加拉 DGDA、巴西 ANVISA、俄羅斯 RZN、澳洲 TGA、中亞、中東（沙特、阿聯(lián)酋）、拉美（巴西、墨西哥等）、非洲、獨聯(lián)體國家等。 我們支持全套資料預審核、技術(shù)文檔編寫、臨床評估報告編寫、全球語言翻譯服務，解決發(fā)補問題，確保每一個細節(jié)符合當?shù)胤ㄒ?guī)要求。 產(chǎn)品測試與認證：提供國內(nèi)外注冊檢驗，涵蓋安規(guī)、EMC、專用標準測試、環(huán)境可靠性、技術(shù)要求測試、生物相容性、大動物實驗等。 體系輔導與法規(guī)培訓：MDSAP、ISO 13485、QSR 820、GMP、巴西 BGMP、俄羅斯 GOST 等質(zhì)量體系建設與培訓，幫助企業(yè)快速建立符合國際市場要求的質(zhì)量管理體系。 授權(quán)代表服務：提供歐代、美代、英代、俄代、巴代、港代、東南亞持證人等合規(guī)代理服務。 全球臨床試驗服務：提供境內(nèi)外臨床試驗的技術(shù)支持、項目管理與數(shù)據(jù)合規(guī)服務，確保符合各國法規(guī)的臨床需求。 可用性研究：針對體外診斷自測產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品進行可用性研究，確保產(chǎn)品符合最終用戶的實際使用需求。 自由銷售證書辦理：高效辦理自由銷售證書（FSC），助力產(chǎn)品快速進入國際市場。

營業(yè)執(zhí)照

91310112MAEQRM1A1H

核準日期

2016年04月19日

經(jīng)營狀態(tài)

存續(xù)

法人代表

唐小輝

類型

股份有限公司分公司(非上市、自然人投資或控股)

成立時間

2025年07月14日

職員人數(shù)

311人

注冊資本

1000 (萬元)

納稅資質(zhì)

一般納稅人

所屬分類

翻譯服務 ? 婺城區(qū)翻譯服務

所屬地區(qū)

金華黃頁 ? 婺城區(qū)

順企編碼

27052497

官方網(wǎng)站

http://www.medpure.tech